目前，生物医药产业已经成为最具前途的产业之一，是生物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域。

目前生物医药发展非常迅速，全世界医药品中已有一半是生物合成药，特别是对于分子结构复杂的药物，生物医药比化学药物制备更简单，且有更高的经济效益。

我国生物医药产业发展简介

我国生物制药产业起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上。目前，全国注册的生物技术公司超过200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地带。与发达国家相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态,原因有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。

生物医药产业市场规模

根据研究机构IMS-Health对全球医药市场的分析，预计2013年至2018年，全球医药市场销售规模的复合增长率将稳定在4%－7%，到2018年全球销售额将超过1.31万亿美元。

IMSHealth预计，到2020年我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场，市场规模将扩展至6000-8000亿元。

图表1：全球医药市场规模图示

生物药与化学药简介

化学药物代表药物：阿司匹林、他汀类药物等。

（天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物合成而制得）
生物药物的代表药物：干扰素、促生长激素等。

（一般指单克隆抗体药物，简称“单抗”药物，为对动物体内抗原与抗体间关系进行研究，以促使动物体内对不同的抗原产生不同的抗体，从而达到治疗的目的）

生物药的优势

安全性高
人类天然存在的额蛋白质或多肽，本身就直接取自体内，相对来说它的副作用较小，毒性较低，安全性高，营养价值高。
药效显著
人类天然存在的额蛋白质或多肽，是精制而出来的高活性物质，量微而活性强，特异性显著，用量极少就会产生显著的效应，且疗效可靠。
起效迅速
通过与特异性受体结合，信号传导机制而发挥药理作用，且受体分布具有动物种属特异性和组织特异性，因此药物在体内分布有组织特异性和药效反应快的特点。
多效性
可以用于多种组织或细胞，且在人体内相互诱生、相互调节，彼此协同或结抗，形成网络性效应，因而可具有多种功能，发挥多种药理作用。
降解迅速
在体内的半衰期短，迅速降解，并在体内降解的部位广泛。

生物医药疗法简介

全球生物药开发进入以治疗性抗体药物为主的拮抗剂时代,目前生物医药行业典型疗法有单抗药物疗法，除此之外还有干细胞治疗、基金手术刀、CAR-T免疫疗法、DC-CIK生物免疫疗法等重点治疗手段，下面小编为大家一一介绍！

单抗药物治疗法

单抗药物治疗法又被称为肿瘤免疫疗法，其原理就是通过单抗药物激活人体免疫系统，提高肿瘤细胞的免疫原性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，从而抑制肿瘤生长。肿瘤免疫治疗的热门靶点包括PD-1，PD-L1，CTLA-4。

图表2：不同靶点的肿瘤免疫治疗药物

单抗药物市场规模

图表3：2015-2025免疫治疗单抗（PD-1、PD-L1、CTLA-4）市场规模

其他生物医疗技术简介

除单抗药物疗法之外，生物医疗还有干细胞治疗、基金手术刀、CAR-T免疫疗法、DC-CIK生物免疫疗法等治疗手段，下面小编为大家一一介绍！

1干细胞治疗

干细胞在心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、肝硬化、关节疾病、白血病、美容抗衰老等多种领域均被证明有显著疗效，干细胞研究成果将直接造福于目前只能靠药物维持的“绝症”患者，有望引领全新的“再生医学”革命。预计到2018年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到1,195亿美元。

图表4：干细胞应用领域

2基因手术刀

基因手术刀即基因编辑技术，指能够让人类对目标基因进行“编辑”，实现对特定DNA片段的敲除、加入等，是精准医疗的一部分。CRISDPR基因编辑技术应用广泛，为免疫治疗提供强力工具。CRISPR技术为治疗癌症、艾滋病、血液病、遗传病等世界性难题提供了一个极具潜力的基因工具。

3 CAR-T免疫疗法

CAR-T全称是ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。可简单理解为寻找到病人体内癌细胞的特异抗原，利用技术手段改造T细胞，使T细胞能找到癌细胞并发动自杀性攻击。

CAR-T治疗可基本分为5步：

1、从癌症病人身上分离免疫T细胞。

2、利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，T细胞变成CAR-T细胞。

3、通过体外培养，大量扩增CAR-T细胞，一般一个病人需要几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞（原则上体型越大，需要的细胞数量就多）。

4、把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内。

5、严密监护病人，尤其是控制前几天身体的剧烈反应。

4 DC-CIK生物免疫疗法

生物DC-CIK免疫治疗是联合运用DC细胞和CIK细胞来治疗肿瘤的一种生物治疗技术。

那么什么是DC细胞和CIK细胞呢？

DC细胞又名树突状细胞，是机体功能最强的专职抗原递呈细胞，DC细胞像“雷达”，能主动搜索、识别肿瘤细胞，并把信息传递给免疫细胞，激活免疫细胞杀灭肿瘤；

CIK细胞则像“导弹”，精确杀死肿瘤细胞，且不损伤正常细胞。两种免疫细胞相互配合，各司其职，从而获得1+1>2的抗肿瘤效果。

它是运用生物技术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回输到病人体内的方法，来激发，增强机体自身免疫功能，从而达到治疗肿瘤的目的。

（作者：徐立松）